Lotte Biologics presenta la plataforma ADC ‘Soluflex’ en JPMHC 2025

Lotte Biologics presentó la plataforma ADC de próxima generación ‘Soluflex’ en la JPMHC (JP Morgan Healthcare Conference) celebrada en San Francisco, EE. UU., el día 16. La compañía pretende conseguir pedidos para la planta de Syracuse en Estados Unidos a lo largo de este año y está desarrollando una estrategia para ampliar los contratos para la planta de Songdo, cuya entrada en funcionamiento está prevista para 2027. Esta medida es parte del plan más amplio de Lotte Biologics para fortalecer sus capacidades de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) y desarrollo de contratos (CDO).

James Park, director ejecutivo de Lotte Biologics, dijo en la presentación de JPMHC Asia Pacífico (APAC) ese día: “Se ha completado la construcción de las instalaciones de fabricación de ADC de última generación en la planta de Syracuse”, y agregó: “Fin- Están disponibles soluciones de fabricación integrales, desde la producción de anticuerpos hasta los métodos de conjugación”. “Estará operativo dentro de unos meses”, enfatizó. La planta de Syracuse recibió recientemente una evaluación de calidad perfecta de una inspección realizada por la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA) de Japón y una auditoría de rutina por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Lotte Biologics seleccionó ‘Soluflex Link’ como punto fuerte central de la fabricación de ADC. Esta tecnología de enlace patentada, desarrollada conjuntamente con la empresa biológica Kanaph Therapeutics, se caracteriza por mejorar simultáneamente el rendimiento de producción y la eficacia terapéutica. El CEO Park dijo: “También estamos firmando memorandos de entendimiento con varios socios para iniciar los servicios de medicamentos terminados de ADC” y agregó: “Proporcionaremos soluciones personalizadas que satisfagan los requisitos de los clientes”.

El objetivo también es conseguir pedidos para el Syracuse Bio Campus durante este año. Antes del anuncio, la presidenta Park dijo en una entrevista con periodistas: “Nuestra estrategia es asegurar instalaciones de fabricación pequeñas y medianas con sede en los EE. UU. e instalaciones de fabricación de API a gran escala en Corea”, y agregó: “Nuestro objetivo es asegurar la orden de Syracuse dentro de este año “, dijo. Se espera que la atención se centre en asegurar pedidos para Syracuse en CDO. La directora ejecutiva Park dijo: “También estamos revisando contratos centrados en una serie de empresas de biotecnología de pequeña escala” y añadió: “Estamos buscando empresas excelentes que puedan proporcionar servicios de CDO”. Dado que la CDO puede generar fácilmente un volumen de CMO, se interpreta como una intención de ampliar el contrato de Syracuse, EE. UU., al volumen a granel en la planta de Songdo.

Con respecto a la fábrica de Songdo, que está programada para estar operativa en 2027, el CEO Park dijo: “Una vez terminada este año, planeamos someternos a una inspección de calidad y certificación GMP durante aproximadamente dos años, y planeamos continuar con las preventas a partir de entonces”. Sin embargo, en cuanto a la competencia para ampliar la capacidad de producción, trazó una línea y dijo: “No quiero competir en función de la capacidad de producción”.

Shin Shin-yeol, jefe del equipo de estrategia global y vicepresidente de Lotte BioLogics, también asistió a este JPMHC. El presidente Shin asistió a sesiones de presentación de Roche, Johnson & Johnson (J&J), BMS, etc. para comprender las tendencias farmacéuticas y biotecnológicas y mantuvo reuniones con clientes con el director ejecutivo Park. También se sabe que el presidente del Grupo Lotte, Shin Dong-bin, se reunió con el director ejecutivo Park antes de la reunión del JPMHC. Esta es la tercera vez que Lotte BioLogics asiste al evento JPMHC.